CRO-多肽藥學(xué)質(zhì)量研究

 一、仿制藥開(kāi)發(fā)

    原料藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究

    與參比質(zhì)量比對(duì)

    工藝研究

    質(zhì)量研究

    穩(wěn)定性考察與方法驗(yàn)證

    技術(shù)轉(zhuǎn)移

 二、創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)（臨床前研究）

    原料藥工藝研究

    制劑工藝研究

    質(zhì)量研究

 三、制劑的一致性評(píng)價(jià)

 CRO-多肽項(xiàng)目開(kāi)發(fā)

 一、工藝開(kāi)發(fā)

    小試工藝

    純化工藝

    生產(chǎn)工藝

 二、方法學(xué)開(kāi)發(fā)

    原料方法學(xué)

    制劑方法學(xué)